Añadir un nuevo fármaco a la combinación estándar mejora la supervivencia en pacientes con cáncer de mama metastático con mutaciones en el gen Pik3ca

MADRID, 31 (SERVIMEDIA)

Añadir un nuevo fármaco (inavolisib) a la combinación estándar (de palbociclib y fulvestrant), mejora significativamente la supervivencia global en pacientes con cáncer de mama metastásico (tumores ER+ HER2-) con enfermedad resistente a terapia endocrina y que presentan mutaciones en el gen Pik2ca.

Así lo muestran los resultados del estudio sobre el ensayo clínico de fase 3 Inavo120 del Institute of Cancer Research de Londres en el que participa como coautora la integrante del Vall d'Hebron Instituto de Oncología (VHIO) Cristina Saura.

Los resultados se presentaron en el congreso de la Sociedad Americana de Oncología Médica (ASCO), que se celebra en Chicago desde el pasado viernes hasta el próximo martes, y también en la revista 'The New England Journal of Medicine'.

Los resultados del trabajo ofrecen datos adicionales que demuestran que el triplete mejora "significativamente la supervivencia global para este subgrupo de pacientes", dijo Saura. Inavolisib más palbociclib-fulvestrant demostró un beneficio estadísticamente significativo y clínicamente relevante en la supervivencia global en comparación con placebo más palbociclib-fulvestrant, de 34 meses de mediana frente a 27 meses.

El cáncer de mama es el cáncer más frecuente en mujeres en todo el mundo. Aproximadamente, el 70% de los tumores de mama son del tipo RH+ HER2 –. Las alteraciones en el gen Pik3ca afectan a entre el 35 y el 40% de los tumores de mama RH+ y se asocian a un mal pronóstico en cáncer de mama metastático.

En tumores RH+ HER2- metastásicos, la primera línea de tratamiento estándar son los inhibidores de CDK4/6 en combinación con terapia endocrina. Sin embargo, cuando las pacientes presentan una recaída en el tratamiento endocrino adyuvante o en los 12 meses siguientes a su finalización, el manejo de estas pacientes "continúa siendo un desafío clínico" afirmó Saura.

En el estudio participaron 325 pacientes con cáncer de mama RH+ HER2- avanzado o metastático con alteraciones en Pik3ca y que habían progresado a la terapia endocrina en el contexto adyuvante. La mejora en la supervivencia libre de progresión se mantuvo al aumentar el seguimiento de las pacientes incluidas en el estudio y también se observó una mejora sustancial y estadísticamente significativa en la tasa de respuesta objetiva.

El tiempo hasta que fue necesario tratar a las pacientes con quimioterapia también se retrasó considerablemente (unos 2 años) con la adición de inavolisib a palbociclib-fulvestrant. La incidencia de hiperglucemia, mucositis, diarrea y efectos secundarios oculares (como sequedad o visión borrosa) fueron superiores con inavolisib que, con placebo, pero todos ellos fueron manejables con ajustes de dosis o tratamiento de soporte.