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MADRID, 24 (SERVIMEDIA)
El acceso equitativo a los biomarcadores, determinantes para los nuevos tratamientos oncológicos, es otro de los grandes retos del abordaje del cáncer, así como la descentralización de los ensayos clínicos en sus fases tempranas, según lo puso de manifiesto Farmaindustria en el primer simposio español ‘Nuevas terapias en desarrollo precoz contra el cáncer’, organizado por la Clínica Universidad de Navarra y avalado por la Sociedad Española de Oncología Médica (SEOM).
En este encuentro, la directora asociada de Investigación Clínica y Traslacional de Farmaindustria, Amelia Martín Uranga, compartió en este encuentro que España ha avanzado mucho en los ensayos clínicos en los últimos años. Según la última Encuesta de I+D en la industria farmacéutica, la inversión en ensayos clínicos en fase I ha pasado de suponer el 7,5% al 16,2% del total, mientras que, en conjunto, las fases I y II han pasado del 31,8% al 34,7%.
Las fases tempranas de un ensayo clínico son aquellas en las que un fármaco se prueba por primera vez en humanos. Son las más complejas a nivel científico, pero también las que permiten acceder a un tratamiento más prematuramente a los pacientes que lo necesitan.
Por número de ensayos, los datos de 2022 del Registro Español de Estudios Clínicos (REEC) indican que más de la mitad fueron de fases tempranas. El cáncer es el área que más ensayos acapara, con el 48% del total de estudios en fase I y II durante el año pasado.
En este sentido, Martín Arango aseguró que “España está preparada para atraer nuevos ensayos en fases tempranas. La industria ha aumentado su inversión en este ámbito de forma constante los últimos años y en 2021 fueron ya 276 millones de euros los destinados a estos ensayos”.
DESCENTRALIZACIÓN
De hecho, añadió, “lo importante ahora es descentralizarlos para garantizar una equidad en el acceso. El año pasado, casi seis de cada 10 estudios de fases tempranas se realizaron en Madrid y Cataluña”.
La portavoz de Farmaindustria se refirió también al nuevo Reglamento Europeo de Ensayos Clínicos, que España ha adoptado de forma pionera: “Es una oportunidad para mantener el liderazgo alcanzado, pero para ello es necesario reforzar las estructuras y reconocer la labor de los profesionales sanitarios y los investigadores”.
Martín Uranga habló sobre los retos por venir en el campo de los ensayos clínicos oncológicos. “Es necesaria una adecuada implementación de la nueva regulación, un trabajo en red entre centros principales y satélites, generar cantera de investigadores y solventar obstáculos como una mayor agilidad en la contratación y en las visitas iniciales o el entrenamiento de equipos”.
BIOMARCADORES
En la medicina personalizada, uno de los mayores avances contra el cáncer y en pleno auge actualmente, se produce una adaptación del diagnóstico, así como el tratamiento médico y el farmacológico a las características individuales de cada paciente o perfiles de pacientes. El diagnóstico basado en la genética, acompañado de estudios funcionales y antecedentes familiares, es uno de los pilares fundamentales de la medicina de precisión.
En este caso, es tan importante disponer del medicamento como que el paciente acceda al biomarcador vinculado a él. Por tanto, los biomarcadores son una pieza esencial para la nueva medicina de precisión.
La mayoría de los nuevos fármacos oncológicos aprobados por Europa –40 en los últimos tres años– pertenecen ya a la medicina personalizada, medicamentos en los que el diagnóstico molecular, a partir de biomarcadores, es fundamental para adaptar el tratamiento a las características de cada paciente.
Sin embargo, indicó la directora del departamento de Acceso de Farmaindustria, Isabel Pineros, estos avances no están llegando de forma equitativa en España: “El acceso al diagnóstico molecular continúa limitado y desigual entre las distintas comunidades autónomas, incluso dentro de cada una de ellas”.
Asimismo, subrayó la importancia del establecimiento de una Cartera Básica Común de Biomarcadores en el Sistema Nacional de Salud como medida inicial para la homogeneización entre las distintas comunidades autónomas. “De esta manera se aceleraría el acceso a tratamientos más idóneos y personalizados”, afirmó Pineros.
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