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La Agencia Europea del Medicamento autoriza la vacuna de ARNm de Moderna frente a la covid-19 | |||
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MADRID, 28 (SERVIMEDIA) Moderna anunció este lunes que el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea del Medicamento (EMA) emitió una opinión positiva para autorizar la comercialización de la vacuna 'Spikevax' contra la covid-19, para la prevención de la enfermedad causada por la variante LP.8.1 del SARS-CoV-2 en personas a partir de los seis meses de edad. Según informó la compañía farmacéutica, tras la opinión positiva del CHMP, la Comisión Europea tomará una decisión sobre la comercialización de esta vacuna para la temporada 2025-2026. A este respecto, el director ejecutivo de Moderna, Stéphane Bancel, afirmó que "la covid-19 sigue suponiendo una carga sanitaria importante para las poblaciones vulnerables y los sistemas de salud. Las vacunas actualizadas pueden ser una herramienta clave para proteger tanto a las personas a nivel individual como a la sociedad en general". La decisión del CHMP se basa en una combinación de datos de fabricación y preclínicos que avala la eficacia y seguridad de esta vacuna contra la covid-19 de Moderna. La composición actualizada de este fármaco está en línea con las recomendaciones de diversas autoridades sanitarias internacionales, que identificaron a la cepa LP.8.1 como una actualización adecuada para la composición vacunal contra la covid-19 de cara a la temporada de vacunación 2025-2026. La compañía también inició solicitudes a nivel regulatorio para la actualización de la vacuna 'Spikevax' en otros países del mundo. |
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