Las organizaciones de pacientes reclaman mayor participación y derecho al voto en la Agencia Europea del Medicamento

MADRID, 17 (SERVIMEDIA)

Más de 70 organizaciones de pacientes europeas, entre las que se encuentra la española Plataforma de Organizaciones de Pacientes (POP), han unido fuerzas junto a Eurordis–Enfermedades Raras Europa y al Foro Europeo de Pacientes (EPF) para instar a los responsables políticos de la UE a proteger una participación sólida y significativa del colectivo en la Agencia Europea de Medicamentos (EMA).

De este modo, se refuerza la unidad y la movilización social de las entidades de pacientes en el proceso legislativo para aprobar una normativa general europea en esta materia. Entre sus demandas está incluida la conservación del derecho de voto de los representantes de pacientes en el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP).

La POP aplaudió este martes en un comunicado que el Gobierno de España es uno de los pocos europeos que apoya las demandas de las pacientes, tal y como la ministra de Sanidad, Mónica García, trasladó el pasado mes de marzo en una reunión con la presidenta y el director de la Plataforma de Organizaciones de Pacientes, Carina Escobar y Pedro Carrascal, respectivamente.

Carrascal, que además forma parte de la Junta Directiva del EPF, incidió en que "estamos en un momento muy relevante" a nivel europeo porque, con la actual reforma normativa, los pacientes "nos jugamos el futuro de poder votar, no sólo de poder estar, de ser escuchados, y ser un agente más del sistema sanitario".

"Para la POP esto es parte de nuestra columna vertebral. La participación de los pacientes de forma estructurada y articulada es fundamental. Por lo tanto, nos estamos uniendo a esta campaña no sólo como miembros del EPF y, sobre todo, nos comprometemos con el trabajo que estamos haciendo desde España", dijo.

Carrascal destacó que la movilización de los pacientes a nivel europeo "coincide con el trabajo" que la POP viene desarrollando "activamente" desde principios de año y así se lo trasladó en marzo a la ministra de Sanidad, a quien agradeció la "implicación" que su departamento está teniendo "para que los pacientes podamos votar está siendo destacado y estamos muy satisfechos". Sin embargo, indició en que "es importante que el Gobierno de España exprese públicamente en Europa su apoyo para que se puedan impulsar los cambios que necesitamos".

El presidente del EPF, Marco Greco, comparte esta misma visión convencido de que "las organizaciones de pacientes debemos seguir siendo socios iguales en el ciclo regulador de los medicamentos", tal y como trasladó a la POP durante una reciente visita a España.

"Pedimos al Parlamento Europeo y al Consejo que reconozcan y protejan una participación sólida y significativa de los representantes de pacientes. Esta revisión legislativa debe garantizar que la UE ofrezca respuestas concretas a los pacientes y cuidadores, haciendo que el sistema farmacéutico europeo sea equitativo, accesible, resiliente y centrado en las necesidades públicas y en los mejores resultados de salud posibles. Sin una participación real de las comunidades de pacientes, y sin escuchar verdaderamente sus experiencias y necesidades, esta legislación corre el riesgo de quedarse corta en sus objetivos", reivindicó Greco.

NUEVA LEGISLACIÓN EUROPEA

Eurordis y EPF ya advirtieron el 10 de marzo en una declaración conjunta que las negociaciones en el Consejo podrían conllevar la eliminación del derecho de voto de los representantes de pacientes en el CHMP y la reducción del número de representantes con voto en el Comité de Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia (PRAC), los dos comités de la EMA responsables de autorizar y supervisar los medicamentos en Europa.

La propuesta original de la Comisión Europea supuso un "hito" al formalizar la participación de los pacientes en la regulación de medicamentos en la UE e introducir disposiciones para cuatro representantes de pacientes con derecho de voto en el CHMP y dos en el PRAC. Sin embargo, el acuerdo del Consejo adoptado recientemente el 4 de junio "debilita significativamente estas disposiciones", según han manifestado los pacientes europeos en un comunicado.

A su juicio, "no cumple con las ambiciones de la Comisión ni con la posición del Parlamento Europeo adoptada en abril de 2024 en lo referente a la participación de los pacientes". "Reducir la participación de los pacientes o eliminar su derecho de voto no solo desharía décadas de progreso, sino que enviaría un mensaje perjudicial: que las perspectivas de los pacientes ya no se consideran valiosas en decisiones que afectan directamente a sus vidas", alertaron.

Los pacientes llevamos más de 25 años aportando "la experiencia vivida a los procesos regulatorios de la UE" y subrayaron que las aportaciones planteadas hasta el momento "fortalecen la confianza, aseguran que los medicamentos respondan a necesidades reales y complementan la experiencia clínica y científica".

La fase final de la negociación para aprobar una legislación farmacéutica general, así como definir el futuro de la representación de los pacientes en la EMA, arrancará mañana martes a tres bandas entre el Consejo Europeo, el Parlamento comunitario y la Comisión con el propósito de dar forma a la regulación de medicamentos en la UE. Por ello, las organizaciones de pacientes alertaron de que estas próximas semanas "son cruciales para que las instituciones de la UE consagren una participación significativa de los pacientes, no como un gesto simbólico, sino mediante derechos de voto plenos e iguales".