La Fundació TIC Salut Social pone en práctica un nuevo marco de evaluación de apps y activos digitales de salud basado en un estándar europeo

La Fundació TIC Salut Social ha integrado el estándar europeo CEN ISO/TS 82304-2 en su marco de referencia para certificar activos digitales de salud y bienestar social. Las empresas que quieran revisar sus productos con la fundación obtendrán un sello de calidad que garantiza mayor fiabilidad tecnológica y calidad gracias a este nuevo estándar.

Esta integración no solo añade una nueva capa de robustez distintiva al actual Servicio de Certificación de la fundación, sino que también facilita la promoción y uso de estas apps dentro del Sistema de Salud de Cataluña.

El nuevo marco de evaluación se aplica a distintos tipos de activos digitales, como aplicaciones móviles, webapps o dispositivos integrados en plataformas digitales, todos con finalidades relacionadas con la salud y el bienestar social. Basado en las especificaciones europeas de la certificación CEN ISO/TS 82304-2, el nuevo modelo garantiza que las aplicaciones cumplen con los requisitos mínimos de calidad establecidos por la Comisión Europea, mediante una etiqueta y un prospecto que detallan el nivel de calidad de cada aplicación.

Beneficios de la obtención de la etiqueta de calidad
La obtención de la etiqueta de calidad y toda la documentación asociada al nuevo marco supone un paso clave para promover la estandarización tecnológica de las aplicaciones de salud en Europa, así como un avance hacia el reconocimiento transfronterizo entre regiones. En Cataluña, además, este sello facilitará el impulso, la promoción y el uso dentro del sistema público de salud.

Hasta ahora, la fundación ha llevado a cabo diversas evaluaciones de aplicaciones de salud, analizando aspectos como la usabilidad, la tecnología empleada, la satisfacción de los usuarios, la seguridad y la calidad de los contenidos. En los próximos meses, se comenzarán a promocionar dentro del sistema sanitario catalán todas aquellas apps que obtengan esta certificación.

Cataluña y el nuevo marco regulador
Recientemente, la revista científica JMIR Publications ha publicado el artículo Integrating CEN ISO/TS 82304-2 in the Catalan Health App Assessment Framework: Comparative Case Study, liderado por la Fundació TIC Salut Social a través de Carme Pratdepàdua, responsable de activos digitales, y Berta Llebot, técnica de proyectos de innovación en salud digital. El estudio detalla la estrategia seguida para integrar la certificación CEN ISO/TS 82304-2 dentro del anterior marco de evaluación y presenta una comparativa entre ambos modelos en cuanto a contenidos, gobernanza y funcionalidades.

El artículo destaca a Cataluña como referente europeo en la implementación de este estándar internacional, con el objetivo de impulsar su adopción por parte de otras autoridades sanitarias en Europa. En esta misma línea, la revista también ha publicado el estudio Compatibility of the CEN-ISO/TS 82304-2 Health App Assessment Framework With Catalan and Italian Health Authorities’ Needs: Qualitative Interview Study, que valora positivamente la compatibilidad de esta certificación con las necesidades de los sistemas públicos de salud europeos y prevé su adopción a largo plazo por parte de otras autoridades sanitarias del continente