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Sanidad retira más de 30 lotes del principio activo clorhexidina digluconato por un cambio en la coloración de la solución

Agencias
@DiarioSigloXXI
martes, 6 de octubre de 2020, 19:36 h (CET)

MADRID, 06 (SERVIMEDIA)


La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) ha ordenado la retirada de más de 30 lotes del principio activo clorhexidina digluconato 20% solución, fabricado por Medichem S.A., tras detectarse un cambio en la coloración de la solución en algunos lotes.


Según informó este martes la Aemps a través de su red de alertas, en concreto, los lotes afectados son los siguientes: A-200294, A-200295, A-200298, A-200301, A-200307, A-200308, A-200309, A-200310, A-200311, A-200315, A-200319, A-200320, A-200328, A-200345, A-200363, A-200384, A-200394, A-200395, A-200397, A-200398, A-200404, A-200407, A-200408, A-200409, A-200419, A-200420, A-200447, A-200448, A-200470, A-200479, A-200488, A-200491, A-200492, A-200495 y A-200514.


Como medidas cautelares, se ha ordenado la retirada de los lotes de principio activo indicados y su devolución al fabricante por los cauces habituales.


En caso de que alguno de los lotes afectados por esta alerta se haya utilizado para la fabricación de un producto terminado, autorizado en España o fabricado para exportación, el titular de la autorización de comercialización o el fabricante deberán informar “de inmediato” a la agencia.


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