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MADRID, 18 (EUROPA PRESS)
Apremilast, el inhibidor oral selectivo de la fosfodiesterasa 4 (PDE4) registrado por Celgene con el nombre de 'Otezla', aporta beneficios clínicos en pacientes con artritis psoriásica, según los resultados de subanálisis 'post-hoc del programa de ensayos clínicos en curso presentados en el marco del Congreso Anual de Reumatología (EULAR, por sus siglas en inglés).
"Estos resultados demuestran que, tratados con 'Otezla', algunos pacientes adultos con artritis psoriásica activa pueden experimentar mejorías clínicas significativas que no son captadas completamente por la evaluación de los criterios de respuesta de ACR20", ha afirmado el reumatólogo en el hospital Lariboisière de París, Pascal Richette.
Los estudios, prosigue, subrayan la importancia de seguir las recomendaciones de las Guías GRAPPA al tener en cuenta las seis manifestaciones específicas de la enfermedad (artritis periférica, entesitis, dactilitis, enfermedad axial, enfermedad cutánea y ungueal) en el momento de determinar los regímenes de tratamiento. En concreto, los resultados incluyen un nuevo subanálisis 'post-hoc 'de datos combinados a 104 semanas de los ensayos clínicos 'Palace' 1, 2 y 3.
Todos ellos evaluaron la eficacia y seguridad de 'Otezla' suministrado dos veces al día (BID) frente a placebo en pacientes adultos con artritis psoriásica activa, incluidos aquellos que habían sido tratados anteriormente con fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad (FAMEs) y/o biológicos.
El objetivo de este subanálisis de datos combinados era describir los beneficios clínicos asociados con la exposición a largo plazo a 'Otezla' 30 mg dos veces al día en pacientes que no habían logrado una respuesta ACR20 en la semana 104.
Los resultados mostraron que en la semana 104, los pacientes de este grupo presentaron reducciones medias clínicamente significativas en el recuento de articulaciones inflamadas (58%), de articulaciones dolorosas (42%) y en la puntuación de la evaluación global de la actividad de la enfermedad realizada por el médico (49%).
De los 50 pacientes afectados por psoriasis al inicio del estudio, el 50 por ciento alcanzó una respuesta PASI 50 después del tratamiento continuado con 'Otezla' hasta la semana 104. De los 44 pacientes que tenían dactilitis al inicio del estudio, el 68 por ciento alcanzó dactilitis 0 en la semana 104. De los 74 que tenían entesitis al inicio del ensayo, el 34 por ciento logró resultado 0 en la puntuación 'MASES' en la semana 104.
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