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MADRID, 26 (SERVIMEDIA)
La Asociación Española de Laboratorios de Medicamentos Huérfanos y Ultrahuérfanos (Aelmhu) denunció este jueves que España tarda 34 meses, casi tres años en financiar medicamentos para enfermedades raras,
Este dato se desprende de su informe anual de acceso a los medicamentos que hizo público hoy y que ofrece otros datos como que España solo financia el 43% de los medicamentos para enfermedades raras que se autorizan en Europa.
El estudio también revela que los indicadores en España sobre los medicamentos huérfanos (MM.HH) no son buenos. Si bien 17 nuevos MM.HH adquirieron Código Nacional (autorización) en España, solo 9 fueron financiados, lo que representa un descenso de un 37% con respecto al ejercicio pasado (5 productos financiados menos). Además, el 100% de esos nuevos productos financiados obtuvieron un precio condicionado: todos presentan condiciones de seguimiento, cuatro están sometidos a coste máximo por paciente y dos tienen techo de gasto.
En total, a 31 de diciembre de 2022, España contaba con 123 medicamentos huérfanos con Código Nacional y 63 financiados, lo que significa que 23 MM.HH. aprobados a nivel europeo no han llegado todavía a España, el 16% del total de los autorizados a nivel comunitario, la cifra más alta de los últimos 4 años.
Uno de los elementos que más influye en esta situación son los dilatados tiempos de espera que, lejos de mejorar, aumentaron un 42% en el último ejercicio. Así, el tiempo promedio entre el Código Nacional y la financiación de un producto huérfano supera en nuestro país los 34 meses, casi tres años, muy lejos de los 6 meses deseables como tiempo medio máximo para la aprobación y financiación.
La presidenta de Aelmhu, María José Sánchez Losada, señaló que “estos primeros resultados de nuestro informe nos llevan a reivindicar, una vez más, que España debería ser capaz de simplificar los procesos de aprobación de MM.HH. a nivel nacional, sobre todo porque su eficacia ya ha sido acreditada por la Agencia Europea del Medicamento (EMA)”.
60 MM.HH. permanecen sin financiar en España, cinco más que en 2021, de los cuáles un 45% lleva esperando financiación más de 3 años. Y tampoco se ha aprobado la financiación de ninguna terapia avanzadas huérfana el año pasado, concluye el informe.
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