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La Aemps advierte de “incompatibilidad” de administración directa de Adrenalina Level en jeringa precargada con los sistemas sin agujas Clave/MicroClave

Agencias
@DiarioSigloXXI
martes, 5 de julio de 2022, 15:57 h (CET)

MADRID, 05 (SERVIMEDIA)


La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) ha tenido conocimiento de la imposibilidad de administrar Adrenalina Level 1mg/ml solución inyectable en jeringa precargada a través de los sistemas de inyección sin agujas Clave o MicroClave, con el consiguiente “riesgo vital” para el paciente.


Así lo anunció en una nota informativa en la que explicó que la razón de esta imposibilidad de administración es la “incompatibilidad” entre estos dispositivos, que ocasiona una “obturación” en la jeringa de Adrenalina Level, “impidiendo el flujo del medicamento”.


La agencia ha tenido conocimiento de casos en los que Adrenalina Level 1mg/ml solución inyectable jeringa precargada, que está disponible en jeringa precargada de vidrio (Hypak fabricada por Becton Dickinson) con una conexión tipo LUER y dos agujas diferentes, no se ha podido administrar al paciente, con el “consiguiente riesgo vital”, cuando la administración se realizaba acoplando directamente la jeringa precargada a un sistema conector sin agujas, concretamente al sistema Clave o MicroClave.


El problema identificado que imposibilita la administración en estas situaciones es que la salida de la jeringa queda “taponada” por uno de los componentes internos del sistema Clave o MicroClave, impidiendo la salida del fármaco de la jeringa precargada. Esto se debe a que los sistemas conectores sin agujas, de este tipo, están diseñados para utilizarse con jeringas de plástico, mientras las jeringas de Adrenalina Level son de vidrio y presentan un cono más estrecho, por lo que, al intentar introducirlas en estos sistemas, queda “encajado en el orificio de salida de la jeringa uno de los componentes del sistema, obturándolo”.


Para evitar esta incompatibilidad y poder administrar el fármaco directamente mediante estos sistemas, existen diferentes adaptadores o válvulas antirretorno que deben utilizarse entre la jeringa y el conector tipo Clave o MicroClave, evitando la obturación de las jeringas de vidrio Hypak precargadas fabricadas por Becton Dickinson, como son las jeringas precargadas de Adrenalina Level 1mg/ml solución inyectable.


Según la agencia dichos adaptadores específicos “solucionan” este problema y deben utilizarse en caso de requerir la administración directa de Adrenalina Level 1mg/ml solución inyectable en jeringa precargada a través de un sistema de inyección sin agujas, de tipo Clave o MicroClave


Aunque “todas” las notificaciones de las que ha tenido conocimiento han ocurrido con sistemas Clave o MicroClave, la Aemps puntualizó que, sin embargo, “no se puede descartar que estas situaciones se den con otros sistemas que tengan el mismo mecanismo de funcionamiento”.


“Es preciso que se conozca la compatibilidad entre las jeringas precargadas y los sistemas que se utilicen en cada centro sanitario”, sentenció la agencia española, para subrayar que el titular de la autorización de comercialización de Adrenalina Level 1mg/ml solución inyectable jeringa precargada ya ha difundido una carta para profesionales sanitarios sobre este mismo asunto, en la que se puede consultar información “más detallada” sobre esta incompatibilidad, así como sobre los adaptadores existentes para "evitarla".


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