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MADRID, 21 (EUROPA PRESS)
GlaxoSmithKline e Innoviva han anunciado que la Comisión Europea ha autorizado la ampliación de la indicación para 'Trelegy Ellipta' (furoato de fluticasona/umeclidinio/vilanterol, FF/UMEC/VI), convirtiéndolo en la primera triple terapia en un único inhalador indicada para pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) de moderada a grave que no han sido tratados adecuadamente con terapias broncodilatadoras o con un corticosteroide inhalado (CI) y un agonista B2 de acción prolongada (LABA).
"Estamos encantados de que la terapia triple en un único inhalador de una sola dosis diaria esté disponible para los pacientes con EPOC que necesitan ir más allá de la terapia broncodilatadora dual, ya que les ofrece una nueva alternativa para ayudar a controlar su enfermedad", comenta el vicepresidente de Respiratory Medicine de Innoviva, Paul Meunier.
La actualización de la indicación se basa en datos del estudio de referencia 'IMPACT', que demostró la superioridad de 'Trelegy Ellipta tanto frente a una combinación de corticosteroide inhalado (CI) y LABA Relvar Ellipta (FF/VI) como a la combinación de un antagonista de los receptores muscarínicos de acción prolongada (LAMA)/LABA Anoro Ellipta (UMEC/VI) en pacientes con EPOC de moderada a grave. En este estudio han participado 10.355 pacientes, de los cuales 502 fueron reclutados en 58 centros españoles
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