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MADRID, 22 (EUROPA PRESS)
La biotecnológica Histocell y la farmacéutica Ferrer han anunciado este martes que ya han sido incluidos los primeros pacientes en un ensayo clínico Fase 1/2 de 'NeuroSave' (FAB117-HC), un nuevo medicamento de terapia celular para el tratamiento de las lesiones medulares agudas de origen traumático.
SPINE (SPinal acute Injury Neurosave Evaluation) es el nombre de este ensayo clínico Fase 1/2, en el que han participado activamente del diseño especialistas de los hospitales públicos españoles Vall d'Hebron, Virgen del Rocío y el Complejo Hospitalario Universitario de La Coruña.
El ensayo evaluará la seguridad y la eficacia preliminar en un total de 46 pacientes adultos con lesión traumática aguda dorsal del medicamento, el primero concebido para tratar la lesión medular traumática aguda (en los primeros 2-3 días tras el accidente) que alcanza la fase regulatoria clínica.
"Se trata de un estudio de capital importancia sobre la evolución de la lesión medular en las primeras horas, cuando se pueden conseguir los mejores resultados, ya que pone en marcha un modelo de atención que consiste en actuar de forma precoz sobre el proceso inflamatorio", ha explicado el doctor Miguel Ángel González Viejo, uno de los investigadores principales del estudio y jefe del Servicio de Rehabilitación del Hospital Vall d'Hebron.
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